Техническое обслуживание медицинской техники

Целью нашего исследования было изучение технического обслуживания медицинской техники.

Основными документами по организации и учету деятельности по техническому обслуживанию медтехники являются: договор о техническом обслуживании медицинской техники между владельцем (пользователем) медицинской техники и предприятием по техническому обслуживанию медицинской техники или предприятием-изготовителем; копия лицензии предприятия по техническому обслуживанию медицинской техники, заверенная печатью этой организации; журнал технического обслуживания; акт-наряд на выполнение работ по техническому обслуживанию; протокол (акт) ежегодного инструментального контроля технического состояния изделия, или заключение о техническом состоянии изделия; график технического обслуживания; перечень работ по техническому обслуживанию медицинских изделий или технологические регламенты (технологические карты технического обслуживания изделия или группы однотипных изделий); свидетельства о госповерке средств измерения медицинского назначения; протоколы (акты) метрологического контроля вредных и опасных факторов, источниками которых являются изделия медицинской техники.
Рассмотрим эксплуатационные документы. Изделие медтехники должно сопровождаться документами, содержащими, по меньшей мере, инструкцию по эксплуатации, техническое описание (включает в себя схемы, регламенты по техническому обслуживанию, наиболее часто встречающиеся отказы и другие разделы) и формуляр. В необходимых случаях допускается составление других эксплуатационных документов, отражающих специфику медицинского применения технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники, например: «Инструкция по аварийно-спасательному обеспечению при применении барокамер», «Инструкция по регулированию», «Инструкция по монтажу, пуску, регулированию и сдаточным испытаниям в учреждении здравоохранения».
Эксплуатационные документы должны рассматриваться как составная часть изделия медицинской техники, без них принимать изделие от торгующей организации нельзя. Предупреждающие надписи и объяснение предупреждающих символов, указанных в маркировке на изделии, должны быть приведены в эксплуатационных документах. В эксплуатационной документации должны содержаться следующие сведения: класс, а для изделий типа CF и тип; указание о необходимости заземления до его включения в сеть – для изделий класса 0I; указание о необходимости выполнения двойного заземления изделия до его включения в сеть – для изделий с двойным заземляющим проводом; указания об обстановке в сетевой проводке в непосредственной близости от изделия выключателя для этого изделия, с помощью которого оно может быть отключено от всех проводов питающей сети – для изделий, рассчитанных на постоянное присоединение к сети и не имеющих сетевого выключателя, с помощью которого они могут быть отключены от всех проводов питающей сети [15].
Эксплуатационные документы должны быть рассчитаны на следующие категории персонала: медицинский, осуществляющий непосредственное применение изделий по назначению; инженерно-технический, осуществляющий техническое обслуживание и ремонт изделий.
Инструкция по эксплуатации изделий, содержащих аккумуляторы, должна содержать указания, обеспечивающие их безопасное применение и необходимое техническое обслуживание. Техническое описание должно содержать все данные и дополнительно все характеристики, знание которых важно для обеспечения безопасной работы.
В нормативно-технической документации на кислородное оборудование, кроме общих требований безопасности, должны быть установлены специфические требования к данному оборудованию: способы консервации и расконсервации, необходимость и периодичность обезжиривания, требования при проведении огневых работ на оборудовании и в помещениях, где оно установлено, указания о способах ликвидации утечек, о действиях обслуживающего персонала в аварийных ситуациях.
Рассмотрим эксплуатационные документы, составляемые для учета работ по техническому обслуживанию ИМТ. Документами, подтверждающими объем и качество выполненных работ по техническому обслуживанию медицинской техники, является журнал технического обслуживания медицинской техники, акт-наряд на выполнение работы, акт контроля технического состояния изделия, свидетельство о государственной поверке изделия, являющегося средством изменения медицинского назначения.
Журнал комплексного технического обслуживания во многом дублирует формуляр. На каждый кабинет (лабораторию, отделение) УЗ заводится отдельный журнал. В журнале дается перечень ИМТ, находящийся в кабинете, с соответствующими заводскими номерами, записываются все проводимые работы (подробно), требования медицинского персонала о выводе в ремонт того или иного ИМТ, разрешения электромеханика на введение в строй ИМТ после ремонта, проведенный инструктаж по эксплуатации ИМТ и т.п. Журнал КТО часто проверяется лицензионными комиссиями при лицензировании УЗ (на получение медицинской лицензии), поэтому его наличие и полнота заполнения очень важна для УЗ. Для контроля администрации сервисной организации за своими электромеханиками служит взаимносогласованный график технического обслуживания.
Ремонтные документы – это рабочие конструкторские документы, предназначенные для подготовки ремонтного производства, проведения ремонта и контроля ИМТ после ремонта. Ремонтные документы составляются разработчиками на изделие серийного и массового производства. Ремонтные документы на изделия единичного производства не составляются. На изделие мелкосерийного производства ремонтные документы составляются по требованию заказчика ремонтных документов. Ремонтные документы разрабатываются в расчете на единичную и мелкосерийное ремонтное производство, выполняемое на основе требований типовых технологических процессов ремонта, с учетом технических, производственных и экономических возможностей ремонтных предприятий.
Для изделий каждого конкретного наименования (вида, модели) устанавливается следующий комплект документов: руководство по ремонту; нормы расхода запасных частей для ремонта; нормы расхода материалов для ремонта; эксплуатационные документы; конструкторские документы на нестандартное специальное оборудование, специальные стенды, приспособления и инструменты, применяемы при ремонте [15, 18, 19].

Врачи часто не используют все возможности той техники, которую они применяют. Задачи инженерно-технической службы: руководить и организовывать деятельность лечебно-диагностических подразделений УЗ по правильной эксплуатации медицинского оборудования, проводить необходимое обучение, в т.ч.; содействовать внедрению новых медицинских технологий, осваиваемых УЗ, в части их технического обеспечения; вести технологический учет ИМТ УЗ; разрабатывать планы-графики контроля технического состояния, госповерки, технических освидетельствований, восстановительных (средних и капитальных) ремонтов ИМТ; другое.
Техобслуживание стационарной мед техники (рентгеновские аппараты, операционные столы, паровые стерилизаторы и т.п.) осуществляется на месте ее установки. Для техобслуживания переносной медтехники предоставляют помещения для пунктов техобслуживания медтехники. Виды контроля технического состояния - это контроль технического состояния перед использованием; текущий контроль технического состояния; плановый контроль технического состояния.
При определении потребности УЗ в новой медицинской технике следует придерживаться многих принципов: надо планировать приобретение аналогичных новых ИМТ взамен выбывающих вследствие изношенности – это позволит поддерживать оснащенность лечебного процесса на достигнутом уровне (если этот уровень удовлетворяет требованиям лечебного процесса); надо планировать приобретение недостающих ИМТ – для приведения технической оснащенности УЗ к требуемому уровню; другое.
Основным назначением ТО является выявление и предупреждение отказов и неисправностей изделий путем своевременного выполнения работ, обеспечивающих их работоспособность в течение планового периода между очередными обслуживаниями. Сроки, объем, техника при контроле техсостояния медтехники, выбор средств контроля определяются нормами эксплуатации. Итоговые документы контроля техсостояния дефированное решение необходимости работ техобслуживания медтехники. Техсостояние прибора определяется: в действии; визуально; техсредствами контроля. Визуально по видимым признакам проверяют узлы, детали, сами изделия, при исправности, монтаже без использования методов инструментального контроля (например, видимых повреждений на покрытиях, при порче герметичности, при течи, другое). При тестировании приборов тестируют работоспособность, причины неисправности механизмов, действие защитных установок на приборе.
Дата, номер групповой маршрутной карты или позиция из графика технического обслуживания фиксируется в «Журнале техобслуживания медтехники.
Средний (расчетный) срок службы изделия устанавливает предприятие-изготовитель и указывает его в эксплуатационной документации изделия. Для принятия решения о продлении срока эксплуатации изделий, отработавших средний срок службы, проведение контроля технического состояния.
Списанию подлежит та аппаратура, которая уже не представляет интереса для использования в лечебном процессе (физический износ, экономическая нецелесообразность дальнейших ремонтов и технического обслуживания, отсутствия запчастей ввиду их снятия с производства заводом-изготовителем и т.п.). Возможно также списание аппаратуры, которая работоспособна, но морально устарела. Но тогда предварительно необходимо рассмотреть вопрос о возможности ее передачи или продажи в другое УЗ. Большинство российских УЗ сейчас государственные или муниципальные, решение о списании аппаратуры принимает не администрация УЗ, а собственник аппаратуры. Чтобы эти органы приняли соответствующее решение, необходимо представить заявку.
В соответствии с действующим законодательством вся ответственность за соблюдение требований по метрологии возлагается на руководителя УЗ, т.е. на главного врача. Аналогично ответственность за соблюдение требований по метрологии в подразделениях возлагается на руководителя подразделения, а не на инженерно-техническую службу.
Метрологическая служба организует и координирует всю работу по метрологии, проводимую в УЗ, в т.ч.: осуществляет взаимодействие с метрологической службой вышестоящей организации (Комитета по здравоохранению), с региональным отделением Ростехрегулирования; решает технические вопросы метрологического обеспечения СИМН УЗ, связанные с госповеркой, ведением метрологической документа-ции, контролем за наличием лицензии Ростехрегулирования у сервисных организаций.
При проведении комплексного технического обслуживания администрация СО несет ответственность: за соблюдение электромеханиками, командированными в УЗ, правил внутреннего трудового распорядка, действующих на территории УЗ; за выполнение Правил и инструкций по охране труда проводимых работ.
В курсовой работе рассмотрены все поставленные перед нами вопросы. Содержание вопросов раскрыто.